Dikkat! Genetik Test sonucunuzda “SOD1 mutasyonu” bulunmuyorsa bu duyuruyu dikkate almayınız.
Ülkemizde SOD1 geninde mutasyon taşıyan bir ALS hastası, yürüttüğü hukuki süreç sonucunda “Tofersen” adlı ilaca ücretsiz şekilde erişim sağlamıştır. Bu gelişme üzerine, benzer durumda olan üyelerimizi bilgilendirme ihtiyacı doğmuştur.
Tofersen Nedir?
Tofersen, FDA ve EMA onayı almış ve SOD1 mutasyonu taşıyan ALS hastalarında kullanılabilen bir ilaçtır. Qalsody olarak yurtdışında ruhsatlandırılmış ilaç, 1 Temmuz 2024 itibariyle Avrupa’da Almanya, Fransa, İsveç, Hollanda, Belçika’da geri ödeme kapsamına alınmıştır.
Türkiye’de Sağlık Bakanlığı ve İlaç Ecza Kurumu henüz ilacın Türkiye’de kullanımını ve SGK kapsamında ödenmesini onaylamamıştır. Yurt dışından getirilerek kullanılabilir.
Bu İlaca Nasıl Ulaşabilirsiniz?
- Öncelikle SOD1 genetik test sonucunuzda SOD1 mutasyonu bulunmalıdır.
- Uzman hekiminiz bu ilacın sizin tedaviniz için uygun olduğuna karar vermelidir.
- Hekiminiz Sağlık Bakanlığı’na yurtdışından ilaç getirilmesi için başvuru yapar.
Bakanlıktan gelecek cevaplar üç şekilde olabilir:
A. Onay Gelirse:
- İlacı Türk Eczacıları Birliği aracılığıyla ücretli olarak sipariş edebilirsiniz.
- Şartlar uygunsa, ilacın ücretinin SGK veya özel sigortanız tarafından karşılanması için dava açılabilir.
B. Ret Gelirse:
- Şartlar uygunsa, 60 gün içinde dava açabilirsiniz.
C. 30 Gün İçinde Cevap Gelmezse:
- Cevap gelmediği takdirde, 30. gün sonrası başlayarak 60 gün içinde dava açma hakkınız olur.
📌 Uyarı: Bu süreler hak düşürücü sürelerdir. Belirtilen zamanlarda başvuru yapılmazsa hak kaybı yaşanabilir. Ancak bazı durumlarda süreç yeniden başlatılabilir.
İlacın Ücretsiz Temini İçin Ne Yapılmalı?
Tofersen ilacını ücretsiz alabilmek için hukuki süreç yürütülmeli ve dava açılmalıdır. Davayı kazanmanız durumunda:
- İlacı Türk Eczacıları Birliği’nden temin edebilirsiniz.
- Ücreti SGK ya da özel sigortanız tarafından karşılanabilir.
Önemli Notlar:
- Yurtdışından ilaç temini için açılan davalar bireyseldir. Toplu dava açılamaz.
- Süreçte, yurtdışı ilaç başvurularında deneyimli bir avukatla çalışmanız önerilir.
Kısaca Süreç Şöyle İşliyor:
- SOD1 mutasyonunuz olup olmadığını öğrenin. (Genetik test sonucu)
- Doktorunuzla görüşün, ilacın sizin için uygun olup olmadığını belirlesin.
- Doktorunuz Sağlık Bakanlığı’na yurtdışı ilaç başvurusu yapsın.
- Cevap durumuna göre avukatınızla birlikte hukuki süreci başlatın.
- Dava sonucuna göre ilaç ücretsiz olarak temin edilebilir.
